MDR Arbeitshilfen
Musterdokumentationen zum
Qualitätsmanagement
MDR Arbeitshilfen
ORTHEGROH Mitglieder profitieren von unseren Musterdokumentationen zum Qualitätsmanagement.
Musterdokumentationen zum Qualitätsmanagement
Die MDR-Arbeitshilfen unterstützen Sie dabei, die Anforderungen der EU- Medizinprodukteverordnung – Medical Device Regulation, kurz MDR – und des neuen nationalen Medizinprodukterechts anzunehmen. Es besteht die Verpflichtung Ihre Versorgungsabläufe transparent zu gestalten und Rechenschaft über die Leistung abzulegen.
Mit dem Wissen, dass ein einzelner Betrieb kaum in der Lage ist, die Dokumente nach der MDR konform zu erstellen, wird den Unternehmen der Orthopädietechnik, Orthopädieschuhtechnik und des Sanitätsfachhandels mit den MDR-Arbeitshilfen eine Leistung angeboten, mit der Sie die Herausforderungen der MDR bewältigen können.
Die EGROH-Service GmbH stellt ihren ORTHEGROH Mitgliedsbetrieben das Internet-Portal mdr.orthegroh.de zur Bewältigung der anfallenden Aufgaben in der Umsetzung der MDR zur Verfügung. In einem geschlossenen Download-Bereich des Internet-Portals stehen für die genannten Zugangsgruppen unterschiedliche Musterdokumentationen zum Qualitätsmanagement zur Verfügung. Mit dem LOGIN in die MDR-Arbeitshilfen erhalten Sie mit dem “WEGWEISER“ Informationen, was an welcher Stelle der Verordnung gefordert wird.
Es wird verständlich und einfach dargestellt, welche Möglichkeiten zum Nachweis der Erfüllung bestehen und wie die entsprechenden Dokumente zu bearbeiten und zu nutzen sind. Auf dem Internet-Portal werden MUSTER-Dokumente in beschreibbaren Dateiformaten zur Verfügung gestellt. Diese sind von Ihnen an die betriebsspezifischen Gegebenheiten anzupassen. Da zum Zeitpunkt der Erstellung der MDR-Arbeitshilfen das nationale Gesetz und die in Aussicht gestellten Verordnungen, noch keine Rechtskraft erlangt haben, werden in den MDR-Arbeitshilfen auch in Zukunft Anpassungen der Muster-Dokumente vorgenommen, um dem Recht zu entsprechen. Hierzu erhalten Sie regelmäßige Updates. Nutzen Sie also, trotz der Aufschiebung, die Möglichkeit mit dem ORTHEGROH Internet Portal mdr.orthegroh.de Ihr Unternehmen rechtzeitig den Erfordernissen der MDR anzupassen.
Um weitere Inhalte zu sehen, loggen Sie sich bitte ein.
Vorlagen für Sonderanfertiger
Die DGIHV ist ein interprofessioneller Verein. Er widmet sich allen medizinischen und technischen Fragestellungen in der Technischen Orthopädie und der Hilfsmittelversorgung der Patienten.
AG MDR
In einer Arbeitsgruppe beschäftigt sich die Deutsche Gesellschaft für interprofessionelle Hilfsmittelversorgung e. V. (DGIHV) mit den Auswirkungen der EU Medizinprodukteverordnung (MDR) auf den Hilfsmittelsektor.
Um weitere Inhalte zu sehen, loggen Sie sich bitte ein.
Wir sind für Sie da:
Vertragsmanagement
Tel.: 06633-183250
E-Mail: vertrag@orthegroh.de